MATERIAL DE APOIO · VERSÃO EDUCACIONAL
Este guia descreve a arquitetura e os protocolos do SOU 5.1. Não substitui avaliação, diagnóstico, prescrição ou tratamento médico e não representa aprovação regulatória.
Este guia descreve a arquitetura e os protocolos do SOU 5.1. Não substitui avaliação, diagnóstico, prescrição ou tratamento médico e não representa aprovação regulatória.
GUIA EDUCACIONAL COMPLETO
SOU 5.1
NeuroMatrix
25 rotinas determinísticas de neuro-regulação acústica para pacientes e terapeutas.
SaMD · ARQUITETURA DETERMINÍSTICA
IEC 62304
ISO 14971
DOCUMENTAÇÃO REGULATÓRIA EM DESENVOLVIMENTO
25PROTOCOLOS
8ESTÁGIOS
30mDURAÇÃO
≤2.0HzESTROBO
MECANISMO GERAL
Como o SOU 5.1 age
Estímulos sensoriais multicanal sincronizados — binaural, Lissajous, estrobo e háptica — são apresentados de forma determinística e reprodutível, com o objetivo de apoiar experiências sensoriais e autorregulação durante a sessão.
Batimento Binaural
Tom diferente em cada ouvido. O estímulo apresenta uma diferença de frequência entre os canais esquerdo e direito. O efeito perceptivo e suas possíveis relações com atividade neural são objeto de investigação científica; a frequência não deve ser interpretada como garantia de indução de uma banda específica de EEG.
Lissajous Visual
Geometria XY em tempo real representa a relação de fase entre os sinais utilizados pelo protocolo. Quando previsto, o estrobo ≤2.0 Hz funciona como estímulo visual temporal; seus efeitos fisiológicos não devem ser presumidos além do que estiver validado.
Bio-Sopro 2.0
"RELAXA" substitui "Pausa" para favorecer uma respiração confortável e evitar instruções que possam induzir esforço respiratório. O Bio-Sopro fornece orientação respiratória; efeitos autonômicos individuais podem variar.
Háptica Craniofacial
Celular apoiado pela gravidade sobre o rosto, quando essa modalidade estiver prevista. As frequências hápticas são parâmetros do protocolo; a descrição de receptores e condução deve ser entendida como hipótese mecanística, não como garantia de efeito clínico.
MODO DE USO · ÚNICO
Posição VR Gravitacional
O SOU 5.1 é projetado para uso em modo VR gravitacional — deitado de costas, celular apoiado pela gravidade sobre os olhos. Este é o único modo de uso previsto.
Deite de Costas — Posição Única
Deite em superfície plana e confortável. Coloque o celular diretamente sobre os olhos e deixe a gravidade sustentá-lo no rosto. Mãos soltas ao longo do corpo — sem segurar, sem apoiar.
Fones Estéreo Obrigatórios
Cada ouvido recebe uma frequência diferente. O batimento binaural é sintetizado dentro do tronco encefálico — não no ar. Alto-falantes não geram entrainment. AirPods, in-ear ou over-ear são aceitos.
Háptica pelo Crânio — Mãos Livres
Com o celular no rosto, a vibração age diretamente no osso frontal e têmporas. Ruffini 40Hz é ativado pelo contato facial sustentado; Pacini 60Hz é transmitido por condução óssea craniana. Não é necessário segurar o aparelho.
Pálpebras Fechadas — Ganzfeld Ativo
Feche os olhos assim que posicionar o celular. O estroboscópio age como âncora temporal suave através das pálpebras. Trava de segurança: f ≤ 2.0 Hz em três camadas independentes de hardware e software.
⚠️
ANTES DE POSICIONAR O CELULAR
Inicie a rotina no app, ajuste o volume (50–70%), coloque os fones — depois deite e posicione o celular sobre o rosto. Nunca inicie com o celular já no rosto para evitar ajustes involuntários de configuração.
ARQUITETURA TEMPORAL
4 Macrofases & 8 Estágios
I
Fase I · Indução
Alinhamento estéreo, foco Alfa e estabilização hemodinâmica inicial.
α AlfaEstrobo ativo
II
Fase II · Mergulho
Desaceleração para Teta. Expiração prolongada (4-7-8) desarma a amígdala.
θ TetaExpiração longa
III
Fase III · Suspensão
Platô terapêutico. Sopro Livre (guia desligado). Estrobo 0.0 Hz. Repouso sináptico do pré-frontal.
δ DeltaEstrobo OFFSopro Livre
IV
Fase IV · Retorno
Rampa Alfa/Beta com micro-pulsos hápticos. Despertar alerta sem inércia de sono.
α Alfaβ Beta
VISUALIZAÇÃO
Lissajous & Cores
A figura XY reflete a razão de fase exata do binaural — não é decorativa.
| BANDA | FREQ. | RAZÃO XY | FORMA | COR ESTROBO |
|---|---|---|---|---|
| Delta | <4 Hz | 1:2 | Fig. em 8 | Índigo / OFF |
| Teta | 4–8 Hz | 2:3 | 3 Lobos | Violeta / Esm. / Coral |
| Alfa | 8–13 Hz | 3:4 | 4 Lobos | Ciano / Verde-Água |
| Beta | 13–30 Hz | 4:5 | 5 Lobos | Laranja / Azul |
| Gamma | ≥30 Hz | 5:6 | 6 Lobos | Branco / Amarelo |
GUIA RESPIRATÓRIO
Bio-Sopro 2.0
"RELAXA" substitui "Pausa" em toda a plataforma — induz a soltura diafragmática passiva.
BOX BREATH VAGAL
[4·4·4·R·4]
Equilíbrio
Ativa o vago via expiração. Usado na Indução e Retorno.
4-7-8 PARASIMPÁTICO
[4·7·8·R·0]
Mergulho
Expiração máxima → transição Alfa→Teta.
COERÊNCIA 0.1Hz
[5·5] Coe.
Barorreflexo
6 ciclos/min. VFC máxima. No Retorno E6/E7.
PLATÔ E4/E5
SOPRO LIVRE
Repouso Sináptico
Guia desligado. Máxima integração terapêutica.
RITMO GAMMA
[2·2·2·R·2]
Ativação
Ciclo rápido. Drive simpático controlado. R3 e R9.
ANTI-FISSURA
[4·6 Exp. Longa]
SOS Substâncias
Expiração 1.5× maior. Freio vagal. R18, R19.
HÁPTICA CRANIOFACIAL · MODO VR
Vibração pelo Crânio
Com o celular apoiado sobre o rosto, a vibração não precisa de mãos. Dois receptores são ativados por vias distintas — contato facial direto e condução óssea.
Ruffini · Relaxamento
Osso Frontal / Testa
40 Hz
Contato direto do celular com a pele da testa. Corpúsculos de Ruffini detectam a deformação sustentada de baixa frequência — sinal de contenção somática segura. Reduz tônus cardiovascular simpático e facilita a desativação da amígdala.
Pacini · Prontidão
Crânio · Condução Óssea
60 Hz
Vibração de alta frequência transmitida pelos ossos cranianos. Corpúsculos de Pacini, distribuídos no periósteo e tecidos profundos, detectam o sinal e criam aferência proprioceptiva motor-frontal — prontidão sem ansiedade.
IMPORTANTE · DISPONIBILIDADE
A háptica está disponível apenas em dispositivos com motor de vibração (ERM/LRA). iPhones e Androids com vibração ativa são compatíveis. Quando indisponível, o protocolo funciona integralmente pelos canais auditivo e visual — a háptica é potencializador, não requisito.
EVIDÊNCIA · CONTEXTO CIENTÍFICO
Níveis de Suporte Científico
Comprovado
SUPORTE CIENTÍFICO
Há literatura científica relacionada aos mecanismos ou estímulos empregados, mas isso não equivale a comprovação da eficácia clínica de cada protocolo do SOU 5.1. As referências devem ser interpretadas no contexto do que efetivamente foi estudado.
Plausível
PLAUSÍVEL
Mecanismo sólido com evidências indiretas. Em validação formal. Ex: indução de sono Delta, modulação GABAérgica.
Hipótese
HIPÓTESE
Investigação exploratória. Eficácia não demonstrada para este uso. Ex: drenagem linfática acústica (R5).
ARQUITETURA TÉCNICA · REGULATÓRIA
Motor & Auditoria
Fundamentos de segurança, determinismo e rastreabilidade que fazem parte da arquitetura técnica e da documentação do projeto. A presença dessas referências não representa, por si só, aprovação ou conformidade regulatória já concedida.
Motor Determinístico — Zero IA Generativa
Todos os parâmetros de cada rotina (frequências, timings, estrobo, háptica) são pré-definidos e imutáveis em tempo de execução (
Object.freeze). O cronômetro usa performance.now() — não depende do relógio do sistema. Nenhum algoritmo generativo ou adaptativo intervém na sessão. Para o mesmo protocolo e nas mesmas condições de execução, os parâmetros previstos pelo motor permanecem determinísticos e reprodutíveis. Essa característica apoia a validação e a auditabilidade, mas não constitui, por si só, aprovação regulatória.SOUPack — Auditoria Criptográfica de Sessão
Cada sessão concluída gera automaticamente um arquivo
· Criptografia: AES-GCM-256-V1
· Integridade: SHA-256 HMAC encadeado (cada sessão referencia o hash da anterior)
· Autenticidade: Assinatura Ed25519
· Conteúdo: protocolo, estágios, timestamps BRT, VFC delta, eventos do paciente
Destina-se a apoiar a rastreabilidade e a auditoria técnica das sessões. A integridade criptográfica permite detectar alterações incompatíveis com a assinatura ou com a cadeia de integridade, quando esses mecanismos estiverem corretamente implementados. O SOUPack, isoladamente, não constitui prova legal de conformidade regulatória.
.soupck com:· Criptografia: AES-GCM-256-V1
· Integridade: SHA-256 HMAC encadeado (cada sessão referencia o hash da anterior)
· Autenticidade: Assinatura Ed25519
· Conteúdo: protocolo, estágios, timestamps BRT, VFC delta, eventos do paciente
Destina-se a apoiar a rastreabilidade e a auditoria técnica das sessões. A integridade criptográfica permite detectar alterações incompatíveis com a assinatura ou com a cadeia de integridade, quando esses mecanismos estiverem corretamente implementados. O SOUPack, isoladamente, não constitui prova legal de conformidade regulatória.
⚖️
CONFORMIDADE REGULATÓRIA
IEC 62304 (ciclo de vida de software médico) · ISO 14971 (gestão de riscos) · DOCUMENTAÇÃO REGULATÓRIA EM DESENVOLVIMENTO e RDC 657/2022 · LGPD · EU MDR 2017/745 (roadmap)
25 PROTOCOLOS CLÍNICOS
Rotinas
R1
›
SOS Resgate Vagal
Estabilização Autonômica & Interrupção de Pânico
SUPORTE CIENTÍFICO
SOS
Qualquer Hora
R2
›
Arquitetura do Sono Delta
Indução Fisiológica ao Sono NREM III/IV
PLAUSÍVEL
🌙 Noturna
R3
›
Hiperfoco & Clareza Mental
Sincronização Cortical Gamma 40 Hz
SUPORTE CIENTÍFICO
☀️ Matinal
R4
›
Analgesia Miofascial
Tixotropia da Fáscia & Inibição da Dor a 174 Hz
PLAUSÍVEL
🌤 Vespertina
R5
›
Drenagem Linfática Acústica
Mobilização Intersticial a 285 Hz
HIPÓTESE
🌤 Vespertina
R6
›
Coerência Cardíaca
Barorreflexo 0.1 Hz & VFC Máxima
SUPORTE CIENTÍFICO
🌤 Vespertina
R7
›
Reprogramação Subconsciente
Zona Hipnagógica Teta 4 Hz & Plasticidade
HIPÓTESE
🌙 Noturna
R8
›
Mente Expandida (DMN)
Rede em Modo Padrão & Descompressão de Ego
HIPÓTESE
🌤 Vespertina
R9
›
Pico de Performance
Prontidão Neuromuscular & Catecolaminas
PLAUSÍVEL
☀️ Matinal
R10
›
Processamento de Trauma
Amparo Límbico & Janela de Tolerância Emocional
PLAUSÍVEL
🌤 Vespertina
R11
›
Modulação Imunológica
Reflexo Vagal Anti-inflamatório & Eixo HPA
HIPÓTESE
☀️ Matinal
R12
›
Regulação do Eixo HPA & Pelve
Equilíbrio Hormonal & Feedback de Cortisol
HIPÓTESE
🌤 Vespertina
R13
›
Reabilitação Lance-Adams
Controle Inibitório Motor & Sopro 5-0-5-0
PLAUSÍVEL
🌤 Vespertina
R14
›
Modulação do Eixo Intestinal
Plexos Mioentéricos & Modulação Teta 7–8 Hz
HIPÓTESE
🌤 Vespertina
R15
›
Samatha e Samadhi
Silêncio de Baixa Entropia & Delta 0.5 Hz
SUPORTE CIENTÍFICO
🌙 Noturna
R16
›
Fluxo Criativo & Ideação
DMN/CEN & Transição Alfa-Teta
PLAUSÍVEL
☀️ Matinal
R17
›
SOS Regulação Circadiana
Sincronização Pós-Turnos & Jet Lag
PLAUSÍVEL
SOS
R18
›
SOS Desmame de Nicotina
Manejo de Fissura por Cigarro/Vape
PLAUSÍVEL
SOS · 24h
R19
›
SOS Abstinência Etílica
Modulação GABAérgica & Redução de Tremor
PLAUSÍVEL
SOS · 24h
R20
›
SOS Reset Dopaminérgico
Recuperação D2 & Descompressão Pós-Binge
PLAUSÍVEL
SOS · 24h
R21
›
SOS Desmame de Fármacos
Brain Zaps & Síndrome de Descontinuação
PLAUSÍVEL
SOS · 24h
R22
›
SOS Controle Canabinoide
Sedação Límbica & Manejo de Paranoia THC
PLAUSÍVEL
SOS
R23
›
SOS Controle de Impulsos
Pausa Reflexiva Pré-Frontal & Modulação Entérica
PLAUSÍVEL
SOS · 24h
R24
›
SOS Detox Digital
Descompressão Visual & Cefaleia por Telas
PLAUSÍVEL
SOS
R25
›
Modulação de Tinnitus
Inibição Lateral Coclear & Filtro Notch Q=30
PLAUSÍVEL
SOS · Qualquer Hora
ISO 14971 · PERFIL DE RISCO
CONTRAINDICAÇÕES POR PROTOCOLO
Segurança Clínica
NUNCA USE se você tiver:
- Epilepsia fotossensível diagnosticada
- Marcapasso cardíaco ativo (rotinas com háptico)
- Gestação em qualquer trimestre (R12)
- Delirium tremens ativo (R19 — emergência hospitalar)
- Depressão com ideação suicida ativa (R20)
- Esquizofrenia ou surto psicótico recente (R8)
- Intoxicação por álcool + outros depressores (R22)
CONFIGURE ANTES da sessão:
- Volume entre 50–70% — nunca ao máximo
- Fones estéreo com isolamento passivo
- Ambiente silencioso, sem luz direta intensa
- Posição: deitado ou reclinado confortavelmente
- Informe uso de medicamentos psicotrópicos ao terapeuta
- Não use em movimento ou dirigindo
- Aguarde 2h após refeição pesada (R14)
APÓS a sessão:
- Aguarde 2–5 min antes de levantar (hipotensão ortostática)
- Hidrate-se após rotinas de sono (R2, R17)
- Não use R3/R9 após 18h — interfere no sono
- Registre a experiência no diário clínico do app
- Reporte ao terapeuta qualquer desconforto incomum
Pacientes com epilepsia fotossensível, histórico de convulsões ou prescreening positivo NÃO devem usar rotinas com estrobo ativo (Hz > 0). O parâmetro pode ser desativado pelo terapeuta. A trava de segurança ≤2.0 Hz é tripla: hardware, software e motor.
Contraindicado em: FA não tratada, bloqueio AV 2º/3º grau, marcapasso cardíaco ativo. A respiração de coerência (5-5, 6 ciclos/min) altera o tônus vagal sobre o nó sinusal de forma intensa.
Contraindicado para iniciantes sem treino meditativo (<1 ano). Risco de fenômenos dissociativos, desrealização ou despersonalização em indivíduos suscetíveis. Histórico de surtos psicóticos é contraindicação absoluta.
Contraindicado em TEPT em crise aguda descontrolada ou dissociação psicogênica ativa. A fase de catarse (E3–E5) exige presença física do terapeuta durante toda a sessão. Não use em autoadministração.
R19 é adjuvante para fissura leve/moderada. Delirium tremens ou risco iminente de convulsão abstinencial requer emergência hospitalar imediata — o SOU 5.1 não substitui tratamento médico de urgência.
USO CLÍNICO SUPERVISIONADO
Guia do Terapeuta
Protocolo de prescrição, condução e registro clínico para profissionais de saúde habilitados.
PASSO 01 · TRIAGEM
Onboarding do Paciente
- Avaliação auditiva inicial (HearingAssessmentScreen)
- Prescreening de epilepsia/fotossensibilidade
- Screening de contraindicações absolutas
- TCLE assinado (Termo de Consentimento)
- Cadastro na plataforma do terapeuta
PASSO 02 · PRESCRIÇÃO
Seleção do Protocolo
Critérios de ponderação do PatientMapScreen:
- VFC/HRV atual — peso 40%
- Progressão clínica — peso 35%
- Histórico de uso — peso 25%
- Janela temporal correta (manhã/tarde/noite)
- Verificação de todas as contraindicações
PASSO 03 · CONDUÇÃO
Durante a Sessão
- Confirme que o celular está apoiado diretamente sobre os olhos (modo VR gravitacional)
- Volume calibrado entre 50–70%
- Monitore conforto nos primeiros 5 minutos
- R10 catarse: suporte presencial obrigatório em E3–E5
- Não interrompa durante E4/E5 (platô terapêutico)
PASSO 04 · REGISTRO
SOUPack Criptográfico
- Exportar SOUPack (.soupck) após cada sessão
- Revisar VFC delta pré/pós (alvo: ≥5ms RMSSD)
- Registrar impressão clínica no relatório HTML
- Documentar EA no formulário ISO 14971
- Atualizar plano de tratamento no portal
PASSO 05 · PROGRESSÃO
Protocolo de Evolução
- Semana 1–2: rotinas de indução — R1, R2, R6
- Semana 3–4: rotinas de objetivo específico
- Após 8 sessões: reavaliação com quiz de autonomia
- Rotinas Hipótese: consentimento explícito obrigatório
- R8/R15: apenas pacientes com ≥1 ano de treino meditativo
📚 Referências Científicas Base
Oster 1973 — Binaural beats in the brain
Task Force ESC/NASPE 1996 — HRV Standards of Measurement
Shaffer & Ginsberg 2017 — An Overview of Heart Rate Variability
Thayer et al. 2012 — Vagal Tone & Health
Brændholt et al. 2023 — PMID 37271298
Sinha et al. 2025 — PMC12510421
IMPORTANTE · LIMITAÇÕES CLÍNICAS
O SOU 5.1 é dispositivo de neuro-regulação adjuvante — não substitui diagnóstico médico, psiquiátrico ou psicológico, nem tratamento farmacológico prescrito. Rotinas HIPÓTESE são investigações exploratórias com uso experimental. O terapeuta responsável é o único habilitado a indicar, ajustar ou contraindicar protocolos.